【要素】Ami最新番号
每个小瓶含有350 mg(50 mg/mL)埃万妥珠单抗、EDTA二钠盐(0.14 mg)、L-组氨酸(2.3 mg)、盐酸组氨酸(8.6 mg)、L-蛋氨酸(7 mg)、聚山梨醇酯80(4.2 mg)、蔗糖(595 mg)和打针水、USP。
好色客亚洲【性状】
350 mg/7 mL(50 mg/mL)无色至淡黄色溶液，装在单剂量小瓶中。
【相宜症】
1、用于调养局部晚期或滚动性非小细胞肺癌(NSCLC)的表皮滋长因子受体(EGFR)20外显子插入突变，其疾病在铂类化疗或化疗后阐扬。
2、肿瘤或血浆标本中存在EGFR第20外显子插入突变的患者
客不雅缓解率(ORR)为40%——FDA埃万妥珠单抗
【用法用量】
给药前准备
1、查验溶液是否无色到淡黄色。
在给药前，唯一溶液和容器允许，应目视查验颗粒物资和变色。
如若存在变色或可见颗粒，请勿使用。
2、凭证患者的基线体重详情所需剂量(1050mg或1400 mg)和所需的埃万妥珠单抗数目
3、从250 mL输液袋中取出体积即是7ml的5%的葡萄糖溶液或0.9%的氯化钠溶液
4、从每个小瓶中取出7 mL的埃万妥单抗，加入输液袋中。
输液袋内的最终体积应为250 mL。
丢弃小瓶中留住的任何未使用的部分。
5、轻轻地特地袋子，夹杂溶液。
不要摇晃
6、稀释溶液应在室温59°F至77°F(15°C至25°C)，10小时内使用终了(包括打针时间)。
【不良响应】
埃万妥珠单抗不良响应包括：Ami最新番号
1、输液有关响应：体征和症状包括呼吸艰难、潮红、发热、寒颤、恶心、胸部不适、低血压和吐逆。
2、间质性肺病/肺炎：间质性肺病：进行性加剧的呼吸艰难，低氧血症等。
3、皮肤不良响应：皮疹(包括痤疮样皮炎)、瘙痒和皮肤干燥
4、眼部毒性：角膜炎、干眼症症状、结膜发红、目力暗昧、目力挫伤、眼部瘙痒和葡萄膜炎
在一项129例局部晚期或滚动性的NSCLC患者使用推选剂量的埃万妥珠单抗，这些患者在铂类化疗中或化疗后病情阐扬。
最常见的不良响应(≥20%):
为皮疹、IRR、副甲骨炎、肌肉骨骼难过、呼吸艰难、恶心、疲困、水肿、口炎、咳嗽、便秘和吐逆。
最常见的3-4级践诺室相当(≥2%):
是淋巴细胞减少、白卵白减少、磷酸盐镌汰、钾含量镌汰、葡萄糖升高、碱性磷酸酶升高、-谷氨酰基滚动酶升高和钠含量镌汰。
【禁忌】
尚未明确
【贮存门径】
在2°C至8°C(36°F至46°F)的雪柜中储存，放在原装纸箱中，以留意光芒照耀。 不要冻结。
【适用东谈主群】
Rybrevant(埃万妥单抗)用于调养在收受含铂化疗本领或之后病情有阐扬，表皮滋长因子受体(EGFR)基因外显子20插入突变阳性的晚期或滚动性非小细胞肺癌(mNSCLC)成东谈主患者。
【灵验期】
24个月
【把稳事项】
输注有关响应(IRR)
IRR的体征和症状包括呼吸艰难、潮红、发热、寒颤、恶心、胸部不适、低血压和吐逆。
事前使用抗组胺药、退热药、糖皮质激素等减少输液有关响应。
在有心肺复苏药物和缔造的情况下，监测患者在输注本领的输注响应的任何体征和症状。
如若怀疑是IRR，则中断输液。
凭证严重进度镌汰输液速度或长期罢手输液
间质性肺疾病/肺炎
埃万妥珠单抗可引起间质性肺病(ILD)/肺炎。
监测患者有无领导ILD/肺炎的新症状或恶化症状(如呼吸艰难、咳嗽、发热)。
对疑似ILD/肺炎的患者立即停用，如若确诊为ILD/肺炎，则长期停用。
皮肤不良响应
埃万妥珠单抗可引起皮疹(包括痤疮样皮炎)、瘙痒和皮肤干燥。
带领患者在调养后2个月内胁制阳光照耀。
提议患者穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜。
干燥的皮肤推选使用无乙醇润肤霜。
如若出现皮肤响应，运转局部使用皮质类固醇和/或口服抗生素。
关于3级响应，添加口服类固醇，并筹商皮肤科霸术。
实时将出现严重皮疹、外不雅漫步不典型或无改善的患者转诊给皮肤科医师。
凭证严重进度停用、减少剂量或长期停用药物
眼部毒性
埃万妥单抗可引起眼部毒性，包括角膜炎、干眼症症状、结膜发红、目力暗昧、目力挫伤、眼部瘙痒和葡萄膜炎。
实时将有眼部症状的患者转介给眼科医师。
凭证严重进度停用、减少剂量或长期停用药物。
胚胎-胎儿毒性
凭证其作用机制和动物模子，发现埃万妥珠单抗会对胎儿形成伤害。
奉告女性对胎儿的潜在生殖风险。
提议有生殖后劲的女性患者在调养本领和临了剂量的瑞布瑞凡特后3个月内使用灵验的避孕门径。
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